主要完成人:万 敏、姚秀军、沈 永、施燕平、吴平、卢文博
主要完成单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
项目简介:项目聚焦输注器具医疗器械产品的安全性、有效性,建立并推广该类产品的标准评价体系。 项目切实落实“四个最严”要求,制定“最严谨的标准”,创建了原材料、产品关键性能要求以及试验方法等标准评价体系,自主研制多台检测设备;建立的输注器具质量标准评价体系,在众多研究领域填补国际国内空白。成果应用于全国输注器具生产企业产品研发和质量控制、医疗器械检验机构质量监督和评价以及国家医疗器械审评部门技术审评。
项目成果
项目团队