关于政协第十三届全国委员会第五次会议

第03560号（工交邮电类394号）

提案答复的函

王春儒委员：

您与三位委员共同提出的《关于建立国家线上高质量化学和生物试剂库的提案》收悉，现答复如下：

您提出的关于对标国际高质量化学和生物试剂标准，建立国家线上高质量化学和生物试剂库的建议，对推动化学和生物试剂产业高质量发展具有重要意义，我们深表赞同。

一、已开展的主要工作

（一）加快标准制定。市场监管365bet体育在线赌场_beat365手机客户端下载_365bet客服电话（标准委）已发布《化学试剂 分类》《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》等试剂相关国家标准200多项，涵盖了化学试剂分类、质量评价等范畴，为我国化学和生物试剂产业高质量发展提供标准化技术支撑。工业和信息化部、药监局、认监委等部门发布《化学试剂 采样及验收规则》《临床化学体外诊断试剂（盒）命名》《科研用试剂评价指南》等试剂相关行业标准380项，四川省市场监管局、长治市市场监管局等部门发布《微生物检测领域培养基和试剂管理指南》《检验检测机构药品试剂存储要求》等试剂相关地方标准10项。

（二）搭建国家标准物质库。中国计量科学研究院（国家标准物质研究中心）已建立国家标准物质资源库（http://www.ncrm.org.cn/）。该资源库融标准物质信息查询、实物共享推广、研发应用技术交流、资源规划发展研究等功能为一体，系统构架了包括技术规范、资源研发、质量评价、实物与信息更新维护、共享在内的资源整合与共享服务体系，建立了设施功能完善、动态信息化管理的国家标准物质中心实物库，推动国家有证标准物质资源信息共享。资源库在支撑国家重大工程、重点专项、新兴产业以及民生等领域的高准确度测量活动中发挥了作用，为保障化学、生物试剂的量值准确可靠和政府决策提供技术支持。

二、下一步工作

（一）加强技术标准制定。加快构建共性与专用化学、生物试剂评价技术标准体系。加强化学、生物试剂相关标准研制力度。支持国务院有关行政主管部门、社会团体制定化学、生物试剂相关行业标准、团体标准，为我国高端试剂的研发生产提供标准支撑。

（二）强化质量品牌建设。鼓励建立共性与专用化学、生物试剂评审专家库、评价实验室，设立评价办公室和秘书处，支持和保障试剂质量评价工作的实施。引导企业建立以质量为基础的品牌发展战略，丰富品牌内涵，提升我国化学、生物试剂产品品牌形象和影响力。

（三）优化公共服务平台。在现有国家标准物质资源库基础上，持续加强国家标准物质资源库建设，扩大化学和生物试剂信息覆盖面，为完善化学和生物领域计量体系建设发挥积极作用。

衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持！

                                                                                                  市场监管365bet体育在线赌场_beat365手机客户端下载_365bet客服电话

                                                                                                          2022年7月21日